小编这里整理了一下数据资料希望对你有所帮助。
CRO(Contract Research Organization）中文简称是合同研究组织，以合同的形式为药企提供与药品研发有关服务，实质上是服务于药企研发端的外包行为。CRO可以覆盖新药研发及实验的各个环节，根据覆盖药物研发环节的不同，CRO可以分为临床前CRO和临床CRO。临床前CRO主要是在实验室条件下，为药企提供先导化合物的合成和筛选、药效学研究、毒理学研究等，相对而言，临床CRO是对药物各期临床试验环节的外包服务，为药企提供I-IV期的临床试验以及BE试验等提供临床试验技术服务、现场管理、数据管理和统计分析等，同时也包括提供注册及申报服务等。
全球CRO产业共分为4个阶段，第一阶段1976-1979年为初始期，开起了模式探索提高服务能力。第二阶段1980-1992年为发展期，发达国家逐步建立GLP、GCP制度，CRO产业初步发展，第三阶段1993-2008年为快速发展期，仿制药大量上市，驱动CRO产业快速发展，第四阶段2009-以后为稳定发展期，CRO渗透率快速提升。
新药的研发流程：新药研发可分为药物发现及前期研发、临床前药学实验、工艺合成、临床试验以及商业化生产五个主要阶段。
国际通用的新药审评程序包括新药临床试验申请IND申报和新药申请NDA申报两个过程。IND主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的。IND主要包括I、II、III期临床试验申请；当人体试验第三阶段完成，所需非临床试验已告结束，则可以出具一套资料，向FNS申请新药上市许可之核准，NDA主要目的是确保上市药品安全有效和质量可控。
CRO/CDMO 企业在创新药行业快速发展的时代下应运而生，凭借其低成本、高效率、专业化的特点，服务范畴已涵盖药物研发的整个过程，大大提高药企研发成功率，缩短研发时间。
选择CRO外包一般可以将临床试验时间缩短20%-30%；同时可以将风险分散在研发产业链的各个环节，研发投入相对降低，制药企业的风险将得到部分转移。
研发投入增长和CRO渗透率提升驱动CRO产业快速发展。目前，全球研发投入维持于小幅稳定增长状态，叠加CRO渗透率提升，促使全球市场未来有望保持5%-10%增速。而国内创新药市场处于景气度上行的阶段，无论是研发投入还是渗透率保持快速提升的状态，驱动CRO市场快速增长。根据弗若斯特沙利文预测，未来3-5年我国CRO市场有望保持25%左右的复合增速。
数据来源： 行行查 | 行业研究数据库
根据弗若斯特沙利文数据，2020年在中国CRO市场中，康龙化成位列所有公司中份额第二名（收入38.92亿元，份额7.5%）；2020年全球CRO市场中，康龙位列全球第十一名（份额0.9%）；2020年全球CXO整体市场（包含CRO+CDMO）中，康龙位列全球第二十名（份额0.7%），我们看好公司持续撷取份额实现全球领先。
随着药企研发外包比例越来越高，CRO的商业模式也从“单一外包收费”传统模式逐渐向长期战略合作转变，创新的商业模式，即“风险共担，利益共享”的合作研发模式，药企将项目交付给CRO公司，CRO公司负责项目的设计和实施，为药企提供资金、技术、销售等方面的支持，深入的参与研发活动，主动承担风险，并销售药品上市后的销售分成。对于药企而言，不仅是降低了研发成本，还能够分散研发可能失败的风险。
近年来医药政策频出，从医药工业发展规划到外包服务发展纲要，从审评改革到创新药优先评审，从药品上市许可持有人制度到正式加入国际人用药品注册技术协调会，从推进仿制药一致性评价到推进药品集采常态化等，政策持续推动我国医药产业创新转型。
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