CRC 的发展前景如何?

CRC 的发展前景如何?

看到有很多人在问关于CRC和CRA的事情,恰好我在C和A都呆过,这里给大家简单介绍一下CRC和CRA,让想入行以及面试的小伙伴对这两个职位有个初步的认识。

CRC

大专以上,医药相关专业,英语不限。市场缺口大,入行容易。薪资涨幅快,但天花板明显,个人发展空间有限。双休,工作稳定。需要有较强的抗压力能力和耐性,要受得住委屈。

中文名临床协调员,职业的诞生就是为了减轻医生的负担。最初临床试验的所有步骤都是由研究医生完成,但医生自己顾着病人都忙得双脚不着地了,再要去做流程繁琐的临床研究,就会显得分身乏术,临床研究的质量也会大打折扣。于是,CRC这个职业就诞生了。既然CRC是为了减轻医生的负担而生,那CRC的职责也非常明显。

除了临床诊断外,临床研究的绝大部分琐碎事务都由CRC完成。其中包括但不限于写电子病历,录实验数据,负责联系患者,安排患者访视行程,收发服药日志卡,清点试验药物数量,报销病人试验费用,血样尿样的处理等。由此可见,仔细耐心以及专业的医药基础知识,是CRC的标配。

除了上面描述的品质,抗压和情绪调节能力也是CRC的关键。很多人不理解CRC所需要抗压能力指的是什么,我这里可以举一个例子给大家参考一下。你按照方案要求在规定的时间内把远在千里的病人叫过来做治疗,但研究医生当天出差却没有提前告诉你,这时候病人告诉你他已买了回程的票,且票源紧张无法改签。这时候你该怎么办?这时候就需要CRC有极强的抗压能力和应变能力,想尽一切办法协调解决问题,如果你无法有效的解决这个问题,那么请做好背锅的准备。

为什么?

因为CRC的地位在临床研究里面可以说是最底层的一个。病人是厂家高成本的试验数据来源,CRC得哄着。CRA是代表厂家利益的指定人选,也就是雇佣CRC的代表,一个不高兴就可以到CRC领导那投诉换人,自然得罪不起。医院里面就更不必说了,CRC作为企业外派员工,医院的工作人员不给于配合或者不给面子是相当常见的。一个5秒钟的签名教授可能会让你等上50分钟,医生觉得你来找他就是添麻烦不待见你,护士嫌弃你给她增加工作量阻碍她下班等等。明明是需要大家一起处理的工作问题,最后却变成CRC的问题,这就是CRC委屈的地方。

如果你无法忍受委屈,无法谦卑得叫一声护士老师,请不要做CRC!!!

讲到这里,是不是有很多小伙伴都心生退意了。不用担心,既然这个岗位是如此艰难,那相应的待遇也不会差。我这里可以提供一线城市数据,仅供参考。CRC的薪资与城市和公司挂钩,实际情况还需以当地为准。如果有1年肿瘤项目的工作经验,在一线城市的起薪是7-8K,薪资涨幅快,频繁跳槽是圈内常有的事情,但天花板明显,个人发展也比较有限。双休,上下班准时,有时候可能还会很闲。非常适合渴求稳定的女生,男CRC是稀有动物。

CRA

本科以上,医药相关专业,英语四级以上。市场缺口相对较少,无经验者入行较难。薪资涨幅相对C较慢,天花板高,个人发展空间大。需出差,工作强度高,综合素质要求高。

上世纪60年代,反应停事件震惊世界,直接导致药物市场及相关法规的重建。美国率先做出举动,制定了一系列严格的法律法规。所有新药都必须经过科学严谨的临床研究,并得到药监局的许可,方可售卖。这一举动使药物研发成本剧增,为了使药物顺利上市,就需要专门的人员对项目进行把控,那么CRA也就诞生了。

CRA的职责是监查,目的是让项目过审,一切都从厂家利益出发。不接触病人,更多得是与研究医生、机构、伦理及各科室大佬打交道。

先来介绍监查。如果简单粗暴得定义监查,那就是 找茬 。找医生的茬,找CRC的茬。包括但不限于看病历写得对不对,医生有没有按照试验方案要求操作,数据是否录得及时,文件有没有按照要求签名和保存,记录是否漏写或者错写等。如果发现哪里不对或有遗漏,那就得去找医生,CRC改,哪里不对就点哪里。听起来很厉害有木有?然而并不。尽管医院和厂家是双方合作的关系,但绝大多数时候,医院方还是占有强势的地位。这种情况下,医生又怎么会喜欢这个专门过来找茬的CRA呢。所以呢,怎么样让医生感到舒服的同时把茬给找了,就是CRA要干的事情了。学会与高职位的人打交道,是一门艺术,各位请好好琢磨。当然,这里不是要各位做舔狗的意思,CRA要求医生或者CRC做的每一件事,都是有相应法规支撑的,我们要以理服人,对方才会配合。所以,请把GCP及相应法律法规嚼烂,这是CRA做事的依据。

如果你认为CRA的职责只有监查,那就大错特错了。尽管CRA的名字叫临床监查员,但CRA要做的事情远不止监查一项。CRA的工作包括但不限于方案制定,文书撰写,文件与信息整合管理,风险预防,制定监查计划,把控项目的进度等等等等。最初期的CRA可以说是多面手,从临床试验方案的撰写到项目结束后数据的统计,中间的每一个环节CRA都要参与,因此CRA对从业人员的综合素质要求也非常高。但随着临床研究的日益完善以及CRO公司的出现,CRA有成为专职人员的趋势,公司也逐渐在放宽招聘要求。但以下两点是CRA的必备素质:强大的自我学习能力,发散性及逻辑性思维。在某种程度上学历可以反映一个人的学习能力。这也是为什么公司招聘CRA要求学历最低本科,CRA里也不乏各名校毕业的研究生。

CRA不会有上司一步一步给你发指令让你完成什么任务或者告诉你下一步怎么做。如果你不是一个爱思考的人,请不要做CRA!!!

此外,身体不好的小伙伴们,也请慎重选择CRA。出差全国飞是常态,高强度工作是常态。不建议对出差抱有公费旅游的幻想,行程和timeline会把你压得死死的。

关于薪资待遇福利方面,临床研究行业对有经验的CRA需求非常大,有经验的CRA永远都是行业的香饽饽。这里也可以给大家一个参考数据:英语水平好(6级打底),有肿瘤项目经验的硕士,起薪据说是15K。但刚入行的CRA,薪资待遇都会比较低。为什么?因为整个圈都跳槽成风,企业辛苦培养起来的CRA拍拍屁股就走人了,谁愿意做别人的嫁衣呀,这也是无经验者入行困难的主要原因。

总得来说,CRA还是一份具有挑战性,也充满机遇的工作。比较适合喜欢挑战自我,提升自我的人。整体上A里男女各占一半,想入行的女同胞请结合婚育因素进行考虑。

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以上就是个人的一点愚见,实际上要写得十分粗糙,还有很多东西还没写进去,诸如药物和器械之间的区别,CRO的CRA和厂家的CRA之间的区别等等。希望这个回答能给各位小伙伴带来一些帮助。有什么疑问,可以在评论里留言,我会尽力为大家解答的哈~