其实这是一个蛮正常的现象，行业内的人大多都能理解。主要的因素有几点。
1、注册周期和严格程度。这一点是国家CFDA的管控，我倒是觉得我国的这个管控绝对算不上太严格了，对比日本的PMDA，我们已经算很人性化了。但是还是会严格把控国外的一些创新药物在国内的重新拿证的进度。为啥？因为临床风险需要考虑。比如人种差异，临床审评是否合规是否还有风险等等？
有些药物，进口公司自己有专利，他们没有在国内注册，那么就是没有的。而且药物的注册周期也是很长的，这个确实也有必要的。那么没有拿证前，确实国内是没有的。
说上市就上市，这是CFDA对国人的不负责了。
2、专利的风险。专利管控，和专利限制，在国际市场上的影响是很大的。那么国内药企和械企想拿注册证的话，至少要等专利过期吧。哪怕前期全部研发好了，在专利过期后，立刻开始注册，也要经过3-8年的注册周期（器械3-5年，药品5-8年）。所以真的能上市的话，也要有一段时间的。PS:专利期，对于有些药品，国外是可以延长专利保护周期的，包括申请专利的公司也会采用一些专利保护策略，来延长专利的有效期的。
3、题主问的药品的话，我不是很熟悉，如果受用群体不多的话，那么外企不一定愿意在国内重新拿证的，因为临床周期会特别长，病例量也会要求特别高，那么成本就会更高了。这个成本可能是几千万甚至上亿人民币的成本，但真正的收入可能5年也没多少的。
4、题主说的器械，特别是美敦力的胰岛素泵的问题。这个我接触过一点。至于为啥没有新产品的更新，很明确的感受就两句话。第一，美敦力在这个行业已经差不多彻底垄断了，在国内也是具有绝对性优势地位的，继续卖这个是最有性价比的一种方式，而且利润稳定。第二，有了新产品，能够带来多少利益？能抢占多少市场？答案是并不会带来更多的收入了。而且新的产品只会卖的更贵，国家管控只会越来越要求厂家卖的便宜，这样的产品在中国真的没啥利润点了。所以肯定不会强烈推动新产品的。而且还有内部市场的考虑，哪怕国内有需求，国外总公司不愿意，依然是不会考虑开发的。
5、FDA和CFDA对于审批的严格程度是有差异的。同一种医疗器械，在FDA已经临床认可了，通过了以后，同类产品拿到510K许可，其实是不需要临床的，这也大大的减少了整个注册周期的。产品的更新换代和产品的种类多样化也会很明显。在我们国内，产品有差异，是必须考虑临床风险的，需要经过临床验证才可以上市许可的。不需要重复做临床的，也就免临床目录里面的一些产品才可以真正免临床注册的。
最后，如果觉得相差很大的话，这个只能等待了。至少CFDA的管控，从行业内的角度来看，我还是很支持的。毕竟是对老百姓的负责。至于这个过程会漫长，只能有待国家对于一些价值特别高的产品，加快审批流程了，比如创新产品的临床注册绿色通道等等。目前也有一些口子放开了，但并没有那么多产品可以走到这一条道路上。
PS:进口产品进来太多，对于国产医疗行业也是一个冲击。另外，进口的一些新产品太过昂贵，也不是普通老百姓能接受的。对于国家的医保而言，也是一个巨大的负担。目前已经有很多国产产品可以替代进口产品了。
最后，说一下，我最期待的。还是国产医药医疗行业能够加速崛起，生产出来适合国人的更优质产品，以供老百姓使用，并最终走出国门。
谢谢，祝好！
